Sanitario/farmacéutico

En la UE está totalmente prohibido comercializar productos sanitarios sin el marcado CE de conformidad según 93/42/CEE. La legislación española contempla dicha directiva en el Real Decreto RD-414/1996, donde especifica qué se entiende por producto sanitario. Los productos sanitarios se pueden clasificar según la Directiva 93/42/CEE del siguiente modo:

• Marcado CE en productos sanitarios CLASE I
• Marcado CE en productos sanitarios CLASE I, estériles
• Marcado CE en productos sanitarios CLASE I con función de medición
• Marcado CE en productos sanitarios CLASE IIA
• Marcado CE en productos sanitarios CLASE IIB
• Marcado CE en productos sanitarios CLASE III
• Marcado CE en oroductos sanitarios a medida o para investigación clínica

Garantía de que los productos sanitarios que fabrica, distribuye o utiliza, son seguros, se adecuan perfectamente al uso previsto y cumplen con los requisitos legales.

La norma UNE-EN ISO 13485:2016 está basada en la Norma UNE-EN ISO 9001:2015 y recoge los requisitos de un sistema de gestión de la calidad para que pueda ser utilizado por una organización, en el diseño y desarrollo, producción, instalación o prestación de servicios de productos sanitarios. Utilizar productos sanitarios que cumplan con esta norma, contribuye a aumentar la calidad de la asistencia sanitaria prestada. Incorpora exigencias adicionales para poder dar cumplimiento a los requisitos legales del sector, en aspectos como: diseño, control de los registros, procesos críticos, trazabilidad, procesos de esterilización, o gestión del riesgo.

Certificación de servicio para pequeño comercio

El certificado Marca Servicio de Calidad Comercial se basa en los requisitos que establece la norma UNE 175001 de Calidad de Servicio para el Pequeño Comercio que permitan satisfacer las expectativas de los clientes.

La norma UNE 175001 es una eficaz herramienta para reforzar la competitividad del pequeño comercio e implica el compromiso de los establecimientos por la mejora continua. El certificado tiene una vigencia de 3 años.

Garantía de calidad y seguridad en productos cosméticos

La norma UNE-EN ISO 22716:2008 proporciona directrices para la producción, control, almacenamiento y expedición de productos cosméticos. Estas directrices abordan aspectos relacionados con la gestión de los factores humanos, técnicos y administrativos que afectan a la calidad del producto.

Las buenas prácticas de fabricación (BPF) constituyen el desarrollo práctico del concepto de aseguramiento de la calidad y están basadas en un criterio científico sólido y en las evaluaciones de riesgo. El objetivo de estas directrices de BPF es definir las actividades que permitan obtener un producto que cumpla con las características definidas.